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哮喘是一种气道慢性炎症疾病,涉及多种炎症细胞、炎症介质,表现以血清IgE升高,嗜酸性粒细胞浸润和气道高反映。其中IgE介导的过敏反应是诱发哮喘急性发作的最常见危险因素。
抗IgE单克隆抗体奥马珠单抗(茁乐®)是治疗过敏性哮喘的全球首个创新性靶向药物。
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▲奥马珠单抗作用机制示意图
而奥马珠单抗作为第一个IgE可以特异性的与血清游离IgE结合,使血清IgE很快下降89%-99%,阻断IgE与肥大细胞、嗜酸粒细胞结合,从而减少和防止炎症介质的释放,目前有大量临床研究表明奥马珠单抗可以显著降低哮喘急性发作率,减少糖皮质激素用量。
既然效果如此明显,那这个药是否适合所有哮喘患者?是否能治愈哮喘?
(1)奥马珠单抗可以特异性与IgE的Fc片段结合,从而形成无活性的IgE与抗IgE的复合物,使IgE效应细胞不能产生免疫应答,进而阻断了级联反应。
(2)长期应用可以显著降低嗜碱性粒细胞与树突状细胞表达IgE高亲和力受体,引起效应细胞反应性降低。
主要适用于高IgE的哮喘患者,根据GINA建议,对于联用大剂量激素及其他各种哮喘药物仍无法控制症状且IgE明显升高的重度哮喘患者可以考虑使用使用抗IgE药物。而2010年加拿大的使用标准为:诊断明确的难治性哮喘患者,血清IgE在30-700U/ml,坚持使用ICS加一种辅助药物仍无法控制。简单而已主要适用于高IgE的难治性哮喘患者。
一般为皮下注射,一般给药后7-8天达到血药高峰,生物半衰期为7-26天作用。所以一般为每2-4周注射一次;也可根据患者体重以及血清IgE水平确定使用频率及用量。
不良反应多为轻度及中度,主要表现为注射部位局部皮肤反应,上呼吸道感染、恶心、头痛、乏力等。若不良反应严重亦不建议使用。
综述:奥马珠单抗主要适用于难治性且血清IgE高的患者哮喘患者,换言之,对于轻中度哮喘或者IgE水平不高的患者并不适用奥马珠单抗,而且并不能治愈哮喘,但是可以显著减少哮喘急性发作频率并减少ICS用量。
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